Directory of 規制・ガイドライン Resources

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薬剤に関する規制、基準やガイドラインに関するサイトを扱います。

Resources in This Category

• ICH

  http://www.mhlw.go.jp/shingi/2005/03/dl/s0329-13n.pdf
  ICH（日米EU医薬品規制調和国際会議）の概要・組織、歴史や各ガイドラインの条文。

• 医薬品品質フォーラム

  http://www.nihs.go.jp/drug/PhForum/
  ガイドラインの解説やシンポジウムの案内。

• 大阪府 健康福祉部 薬務課

  http://www.pref.osaka.lg.jp/yakumu/
  薬事法を始めとした関係法令に基づきを業務・各種届出の受け入れを行う。健康食品と薬事法の解説。

• 日本薬局方

  http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/
  日本国内における医薬品の規格基準書。第十四局及び第十五局の全文と第十六局の作成方針。

• 薬事法

  http://www.houko.com/00/01/S35/145.HTM
  法律を集めたサイトである「法庫」内にあり、薬事法全文が記載されている。

 

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